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「依达拉奉注射液」获药品注册证书

近日,公司开发的脑神经保护剂「依达拉奉注射液」(商品名:丰海依)(获批规格:20mL: 30mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化学药品3类申报,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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依达拉奉是一种自由基清除剂,可减轻脑水肿和组织损伤,有效保护脑神经;不仅可用于急性脑梗死和具有出血倾向的脑栓塞的治疗,也可用于罕见病渐冻人症的治疗。依达拉奉是迄今唯一被临床验证有效的脑神经保护剂,因其作用机制明确、临床疗效显著、不良反应少,已成为国内卒中急性期治疗的一线用药,被《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2018)》、《中国脑出血诊治指南(2019)》、《中国罕见病诊治指南(2019)》等权威指南推荐。依达拉奉目前已在神经内科、神经外科、心内科、急诊科等科室被广泛应用,市场规模巨大。













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