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「注射用帕瑞昔布钠」获通过一致性评价

近日,公司的镇痛药「注射用帕瑞昔布钠」(商品名:予安)(规格:20mg和40mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。


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注射用帕瑞昔布钠为国内外唯一一个注射型的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。帕瑞昔布钠是一种高选择性COX-2抑制剂,具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点;与阿片类药物联用,能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。


注射用帕瑞昔布钠已被国内外权威指南推荐广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。予安双规格通过一致性评价,将有利于进一步推动进口替代,让高质量的国产药品惠及更多患者。













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