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北京泰德制药「维格列汀片」获药品注册批件

4月16日,北京泰德制药股份有限公司开发的新型口服降糖药物「维格列汀片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品按照化药新4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价;规格为50mg╱片,与原研剂型一致,为2017版国家医保目录品种。


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维格列汀是一种新型的口服降糖药,在体内通过抑制二肽基肽酶-4(DPP-4),阻断DPP-4对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降解,从而促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,发挥降低空腹血糖及餐后血糖的作用,在控制血糖的同时逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况。该药品有良好的应用前景,目前已在多个国家上市。北京泰德制药开发的维格列汀片适用于治疗2型糖尿病;当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,可与二甲双胍联合使用。此一重要口服降糖药获批,将进一步加强和巩固本集团在糖尿病领域的优势地位,与已有上市品种形成产品组合,共同深耕市场潜力巨大的慢病治疗领域。


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