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「利奈唑胺葡萄糖注射液」获通过一致性评价

近日,公司的的抗感染药「利奈唑胺葡萄糖注射液」(商品名:易瑞达)(规格:100ml及300ml)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该品种国内首批通过一致性评价。


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利奈唑胺葡萄糖注射液属于恶唑烷酮类抗菌药物,主要用于经验性治疗G+菌感染,具有机制独特、穿透率高、抗菌谱广、安全性高的特点,在呼吸、血液、重症加强护理病房(ICU)、结核╱传染等科室广泛使用。利奈唑胺葡萄糖注射液是2020版国家医保目录品种,被中华医学会《HAP/VAP诊断和治疗指南(2018版)》及《利奈唑胺抗结核治疗专家共识》、世界卫生组织(WHO)《耐药结核的治疗指南》等权威指南推荐为经验性治疗G+菌感染的一线用药。通过了一致性评价,这将有助于易瑞达的进一步市场拓展。













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